皇冠登录线路:欣耀止痛新药解锁40年肝毒性问题 国际大厂授权在望

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欣耀董事长兼总经理朱凯民表示,公司研发的无肝毒性止痛药是目前全球唯一证实无肝毒性新药,可为Acetaminophen40多年来肝毒性的问题提供解方,瞄准国际大厂授权快速攻占市场。

欣耀生医研发世界首例无肝毒性止痛新药,董事长兼总经理朱凯民表示,获得第三方验证单位证实无肝毒性,可为Acetaminophen40多年来肝毒性的问题提供解方,期待很快进入授权国际大厂新里程碑。

朱凯民接受中央社记者专访时表示,在美国有600多种、台湾有近300种感冒药、止痛药,含有Acetaminophen成分,是全球使用最广的解热镇痛剂,但也是全世界造成药物肝毒性第1名的药物。欣耀团队解开了这个长达40年的难题。

美国食品暨药物管理局近40年来持续要求相关药厂积极解决肝毒性副作用的问题,迄今尚未完全解决。乙酰胺酚是导致全球药物急性肝衰竭的主要原因之一,占英国急性肝衰竭患者约57%,占美国急性肝衰竭患者约39%。

朱凯民表示,无肝毒性止痛药SNP-810于2020年、2021年分别与2家国际级药厂签订合作协议,无奈期间其中一家合作厂商确认试验结果不如预期,以致合作中止。

不过,欣耀团队没有放弃,找出问题、修改研究计画中的一项条件后,在同一家试验公司重启试验,9月22日获得正式试验报告,证实SNP-810为无肝毒性。日前已提供动物试验结果给与公司签订有偿合约的国际止痛药厂商。

欣耀研发的止痛药重新确认证实为无肝毒性,也让首家国际大厂合作案有机会「败部复活」。

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尽管重启合作授权案洽谈的进度无法透露,不过朱凯民认为,欣耀解开了止疼药40多年来始终解不了的伤肝难题,未来有数百种含有此成分药物需被替代;相信很快就能在国际舞台上发光,实现企业三大愿景中的第一项目标「开发新药,登上国际舞台」,迈向获利之路已越来越接近。

朱凯民表示,由于有效药理的主成分没有改变,若成功将SNP-810授权给目前销售乙酰胺酚成分止痛药的大厂,不用重新做临床申请药证,只需要更改包装及仿单,就能以最快的速度销售进阶版产品。

至于授权模式,朱凯民说,世界级大药厂都是以「公共卫生的价值」为最大宗旨,因此未来将采非专属、分区授权策略,现阶段授权摸式不设限采取开放态度,SNP-810也已取得美国OTC市场销售权。

「选题、人才、智慧财产保护好不好、财务面稳定度,都是新药公司成功的先决条件」。朱凯民指出,欣耀专注以人体代谢酵素活性调控等相关专利技术,开发止痛及肝脏疾病新药,致力解决目前临床治疗上所遭遇而尚亟待解决的难题。

朱凯民表示,在无肝毒性止痛药SNP-810迈入新的里程碑后,也将进行止痛加麻醉剂的复方口服药品研发,用以因应中重病疼痛,解决目前类鸦片止痛药物吗啡等成瘾问题;同时将加速脂肪肝新药SNP-610开发,首先将扩增1倍的研发人员。

根据德意志银行及医药市调公司Evaluate Pharma的预测,全球非酒精性脂肪肝炎药物的市场规模在2025年上看350亿至400亿美元。朱凯民认为,目前NASH尚无标准治疗药物,潜在商机庞大,可同时容纳多个新药。他指出,欣耀正积极寻求与国外大厂共同合作或授权等事宜。1111030

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